設(shè)備：經(jīng)計量校準(zhǔn)的電子溫度記錄儀（精度 ±0.1℃，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲與遠(yuǎn)程報警）、標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計（溯源至國家計量標(biāo)準(zhǔn)）、醫(yī)用冷藏冰箱、低溫冷庫、室溫試劑柜；
試劑：冷鏈試劑（血清學(xué)檢測試劑，存儲 2-8℃）、冷凍試劑（核酸提取試劑盒，-20℃）、室溫試劑（生化緩沖液，15-30℃）。
布點方案：
冰箱內(nèi)布 3 個點（上層門架、中層中心、下層角落），覆蓋溫度不均區(qū)域；
冷庫內(nèi)布 5 個點（入口處、中心區(qū)域、角落、靠近制冷風(fēng)口、遠(yuǎn)離風(fēng)口）；
室溫試劑柜布 2 個點（上層與下層），均放置記錄儀與標(biāo)準(zhǔn)溫度計。
參數(shù)設(shè)置：
采樣頻率：1 次 / 10 分鐘（滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求）；
報警閾值：冰箱 2-8℃（下限 1℃、上限 9℃），冷庫 - 20℃（±2℃），室溫 15-30℃（下限 14℃、上限 31℃）；
監(jiān)控周期：連續(xù) 7 天（含工作日開門高峰時段與夜間靜置時段）。
數(shù)據(jù)記錄：同步記錄電子記錄儀與標(biāo)準(zhǔn)溫度計數(shù)據(jù)，每日導(dǎo)出記錄儀數(shù)據(jù)存檔。
溫度異常檢出率從 15% 提升至 100%，成功避免 1 次冷鏈試劑因冰箱故障升溫至 12℃導(dǎo)致的報廢（損失降低 8000 元）；
數(shù)據(jù)追溯效率提升 90%，順利通過現(xiàn)場審核。
掃碼關(guān)注
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